目前,制藥企業(yè)對(duì)純化水設(shè)備的品質(zhì)要求越來(lái)越高,與此同時(shí),對(duì)廠商的綜合服務(wù)能力也提出了新的挑戰(zhàn)。面對(duì)新形勢(shì)、新需求,定制化水系統(tǒng)解決方案逐漸走向常規(guī),該模式覆蓋需求分析、項(xiàng)目評(píng)估、項(xiàng)目規(guī)劃、項(xiàng)目設(shè)計(jì)、項(xiàng)目驗(yàn)證、項(xiàng)目管理、培訓(xùn)等全生命周期服務(wù),更好滿足制藥企業(yè)個(gè)性化用水需求。
用戶需求標(biāo)準(zhǔn)分析也就是URS分析,是純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)的基礎(chǔ),主要圍繞以下四大方面展開(kāi),包括①原水水質(zhì);②產(chǎn)水水質(zhì)(中、美、歐藥典);③制備系統(tǒng)產(chǎn)水量;④材質(zhì)的選擇。
URS內(nèi)容包括:①純化水的制備和分配系統(tǒng)的生產(chǎn)能力要求;②產(chǎn)水水質(zhì)要求,定義出關(guān)鍵質(zhì)量屬性的標(biāo)準(zhǔn);③設(shè)備/系統(tǒng)的總體要求;④材料要求;⑤機(jī)械設(shè)備部分要求(如水泵、換熱器);⑥管道及焊接要求;⑦儀器儀表要求;⑧維護(hù)要求;⑨公共系統(tǒng)要求。
對(duì)于原水水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,如圖一所示,為某地自來(lái)水公司提供的水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告中描述了水中各元素的含量,如水的硬度、硝酸鹽、pH值等,這些均是純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)重點(diǎn)關(guān)注的點(diǎn)。根據(jù)這些值和水質(zhì)的要求而選擇純化水制備工藝。例如,該項(xiàng)水質(zhì)報(bào)告中的碳酸鈣含量比較低,即總硬度比較低,預(yù)處理采用多介質(zhì)過(guò)濾器+活性炭過(guò)濾器即可,不需要配備軟化器;如果是在水質(zhì)較差、硬度較高的地方,則需要采用多介質(zhì)過(guò)濾器+軟化器+活性炭過(guò)濾器的預(yù)處理工藝。